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新(xin)一輪醫(yi)藥(yao)降費窗口期即將(jiang)打開。近段時間以來(lai)，有關部委就加(jia)快已在境外上市新(xin)藥(yao)審批、強化短缺藥(yao)供(gong)應(ying)、落實抗(kang)癌(ai)藥(yao)降價(jia)等方面打出一系列組合拳(quan)，致力于讓我國居民早(zao)日用上好藥(yao)、用得起(qi)好藥(yao)。《經濟參考報》記者獲悉，未(wei)來(lai)還(huan)將(jiang)有一攬子配(pei)套政(zheng)策(ce)加(jia)快落地(di)，包括加(jia)快境外新(xin)藥(yao)上市進(jin)程、激勵藥(yao)品創新(xin)和(he)仿制、完善醫(yi)保準入機制等，更大(da)空間的醫(yi)藥(yao)降費值得期待。

　　多部門密集部署

　　國內(nei)(nei)新(xin)藥(yao)(yao)上(shang)市(shi)滯后和價(jia)格(ge)居高不下的(de)頑疾(ji)有望加快得(de)到破解。6月(yue)20日召開(kai)的(de)國務院常務會議(yi)確定，加快已在(zai)境(jing)外(wai)上(shang)市(shi)新(xin)藥(yao)(yao)審(shen)(shen)批、落實(shi)抗癌藥(yao)(yao)降(jiang)價(jia)措施，強(qiang)化(hua)短(duan)缺藥(yao)(yao)供應(ying)保(bao)障。一是(shi)有序加快境(jing)外(wai)已上(shang)市(shi)新(xin)藥(yao)(yao)在(zai)境(jing)內(nei)(nei)上(shang)市(shi)審(shen)(shen)批。對治療罕(han)見病(bing)的(de)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)和防治嚴重危及生命疾(ji)病(bing)的(de)部(bu)分藥(yao)(yao)品(pin)(pin)簡化(hua)上(shang)市(shi)要(yao)求，可提交境(jing)外(wai)取(qu)得(de)的(de)全部(bu)研究資料等直(zhi)接申報上(shang)市(shi)，監(jian)管(guan)部(bu)門分別在(zai)3個(ge)月(yue)、6個(ge)月(yue)內(nei)(nei)審(shen)(shen)結(jie)。二是(shi)督促(cu)推動抗癌藥(yao)(yao)加快降(jiang)價(jia)。各(ge)省（區、市(shi)）對醫保(bao)目錄內(nei)(nei)的(de)抗癌藥(yao)(yao)要(yao)開(kai)展專項招(zhao)標采(cai)購(gou)。對醫保(bao)目錄外(wai)的(de)獨家(jia)抗癌藥(yao)(yao)要(yao)抓緊推進醫保(bao)準入談(tan)判。開(kai)展國家(jia)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)集中采(cai)購(gou)試點，實(shi)現藥(yao)(yao)價(jia)明(ming)顯(xian)降(jiang)低。三是(shi)加強(qiang)全國短(duan)缺藥(yao)(yao)品(pin)(pin)供應(ying)保(bao)障監(jian)測預警，建立(li)短(duan)缺藥(yao)(yao)品(pin)(pin)及原料藥(yao)(yao)停(ting)產備(bei)案制度(du)，加大儲備(bei)力度(du)，確保(bao)患者用藥(yao)(yao)不斷供。

　　數據顯示，目前(qian)，在我國獲批的境外上市藥品(pin)共3800余(yu)個(ge)，其中(zhong)(zhong)化學藥品(pin)3400余(yu)個(ge)、生物制品(pin)300余(yu)個(ge)、中(zhong)(zhong)藥70余(yu)個(ge)，基本涵蓋了抗(kang)癌、抗(kang)病毒、抗(kang)高血壓等主要治療(liao)領域。

　　“近10年(nian)來，在美國、歐盟、日(ri)本上(shang)市(shi)的新藥(yao)(yao)(yao)(yao)有415個(ge)(ge)，這些新藥(yao)(yao)(yao)(yao)中，已在我(wo)國上(shang)市(shi)或申報的新藥(yao)(yao)(yao)(yao)有277個(ge)(ge)，占66.7％。從審批(pi)(pi)數量看，近5年(nian)平均(jun)每(mei)年(nian)批(pi)(pi)準(zhun)進(jin)口藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)臨床(chuang)試驗336件(jian)(jian)，每(mei)年(nian)遞(di)增7%；平均(jun)每(mei)年(nian)批(pi)(pi)準(zhun)進(jin)口藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)上(shang)市(shi)56件(jian)(jian)，每(mei)年(nian)遞(di)增16%；從臨床(chuang)審批(pi)(pi)和(he)上(shang)市(shi)審批(pi)(pi)的總時限(xian)看，我(wo)國新藥(yao)(yao)(yao)(yao)審批(pi)(pi)法(fa)定時限(xian)與發達國家接(jie)近。”在6月(yue)22日(ri)國新辦(ban)舉行的國務院政策例行吹風(feng)會上(shang)，國家藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)監(jian)督管理局局長焦(jiao)紅表示。

　　焦紅還表(biao)示，對(dui)于境外已上(shang)市(shi)的防治嚴(yan)重(zhong)危及生命且無有效治療手段疾(ji)病以(yi)及罕見病的藥品，同(tong)時經研究確認不存(cun)在(zai)人種差異的，申(shen)請人無須申(shen)報臨床試驗，可直接以(yi)境外試驗數據申(shen)報上(shang)市(shi)，提前2年(nian)時間進(jin)入中國(guo)市(shi)場。

　　推動抗癌藥(yao)(yao)降(jiang)價今年(nian)以來也(ye)被多次(ci)提及。全(quan)國兩會(hui)李克強總理記者會(hui)上明確提出“抗癌藥(yao)(yao)品進口稅率(lv)力(li)爭降(jiang)到零稅率(lv)”。4月(yue)(yue)12日，國務院常務會(hui)議決定5月(yue)(yue)1日起(qi)，將包括抗癌藥(yao)(yao)在內(nei)的(de)所有普通(tong)藥(yao)(yao)品、具有抗癌作用的(de)生物堿類藥(yao)(yao)品及有實際(ji)進口的(de)中成藥(yao)(yao)進口關稅降(jiang)為(wei)零，并鼓勵創新(xin)藥(yao)(yao)進口。在4月(yue)(yue)28日的(de)國新(xin)辦發布(bu)會(hui)上，國家衛生健康委員(yuan)會(hui)副主任曾益新(xin)曾表示，對未納入醫保(bao)的(de)抗癌藥(yao)(yao)實行(xing)醫保(bao)準入談(tan)判擬于5月(yue)(yue)1日后(hou)即啟(qi)動。

　　在強化短缺(que)藥(yao)(yao)(yao)供應(ying)保障方面，工(gong)信部辦公(gong)廳近(jin)日(ri)印發《2018年消(xiao)費品(pin)工(gong)業“三(san)品(pin)”專項(xiang)行動重點工(gong)作(zuo)安排》，表示要指導地方培育(yu)小(xiao)品(pin)種藥(yao)(yao)(yao)（短缺(que)藥(yao)(yao)(yao)）集中(zhong)生產基地，新增10個小(xiao)品(pin)種藥(yao)(yao)(yao)，穩定生產供應(ying)。支持醫藥(yao)(yao)(yao)企(qi)業開展仿制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)質(zhi)量(liang)(liang)和療效一致性評價，全面提(ti)升仿制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)質(zhi)量(liang)(liang)水(shui)平。

　　地方(fang)層面，相關配(pei)套舉措也在加快落地。以(yi)短缺(que)(que)(que)藥(yao)(yao)(yao)為例，日(ri)前貴州省衛生(sheng)委(wei)發(fa)布《關于公示貴州省第一批(pi)短缺(que)(que)(que)藥(yao)(yao)(yao)品清單的通知》，共23種藥(yao)(yao)(yao)品納入短缺(que)(que)(que)藥(yao)(yao)(yao)清單。短缺(que)(que)(que)藥(yao)(yao)(yao)將實施定點生(sheng)產(chan)，協調應(ying)急生(sheng)產(chan)和進口，同時(shi)，完善短缺(que)(que)(que)藥(yao)(yao)(yao)品儲備。遼寧(ning)省則提出，建(jian)立短缺(que)(que)(que)藥(yao)(yao)(yao)品供應(ying)保障(zhang)工作會商聯動機制(zhi)，將短缺(que)(que)(que)藥(yao)(yao)(yao)品供應(ying)保障(zhang)納入政府績效考(kao)核工作體系，加強督(du)查督(du)辦(ban)和激勵問責。

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